近5年來,我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展呈現出七大特點,包括加速拓展國際市場、技術意識提高、技術革新加強、更加重視設計理念、標準戰(zhàn)略增強、企業(yè)管理水平提高、產品自動化在線檢測水平提高。
加速拓展國際市場
近年來,我國制藥裝備行業(yè)在滿足國內市場需求的同時,也在積極開拓國際市場,并且獲得的成績顯著。根據業(yè)內的數據顯示,我國制藥裝備行業(yè)的年出口總交貨值平均增長速度已達到23.075%。
推進國際化進程,是我國制藥機械行業(yè)發(fā)展的一大趨勢。這些藥機企業(yè)在進軍國際市場的同時,均在國際化戰(zhàn)略上有所布局,而技術、質量等核心元素將成為競爭砝碼。
例如,楚天科技曾表示,“走出去,是楚天科技的既定戰(zhàn)略。楚天科技的愿景就是成為世界制藥裝備領域的領軍企業(yè),勢必在銷售、人才、資本、技術等各方面推進國際化。”據了解,楚天科技通過大力推進高端智能制造,強化國際市場上的競爭優(yōu)勢,并形成了新的增長點。
技術意識提高
在過去,制造裝備企業(yè)迅速崛起,市場呈現繁榮局面,然而隨著大規(guī)模認證的結束,藥機市場供大于求,低價的競爭導致市場呈現無序狀態(tài)。技術的抄襲剽竊、產品仿造、產品重復開發(fā)等行為盛行,導致企業(yè)的知識產權得不到保護,挫傷了企業(yè)引進開發(fā)新技術、研發(fā)新產品的積極性,沿著阻礙國內藥機行業(yè)的發(fā)展。
近五年來,隨著我國藥機企業(yè)對技術、標準等知識產權意識的加強,在提高知識產權保護的同時,也擁有了不少的技術產品,并且在科技含量、實用性上都有所加強,甚至部分技術產品可以媲美國外產品。
技術革新加強
在新修訂的藥品GMP要求下,制藥裝備企業(yè)緊緊圍繞開發(fā)新產品,進行技術革新,且獲得了不小的進步。
以無菌產品生產設備為例,國內藥機企業(yè)在按照藥品GMP標準生產的同時,在無菌領域不斷突破技術創(chuàng)新,目前國內不少的無菌藥品生產裝備已經可以替代進口產品,為國內醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
更加重視設計理念
目前,質量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并落實。藥機企業(yè)通過增加對產品的認知和對生產的全過程控制,來實現良好的工藝等方面的設計,從而確保實時保證產品的質量。
據了解,國內許多藥機企業(yè)在工藝研發(fā)方面都加大投入更多的精力和時間,以減少藥品生產的質量風險,從而達到減少生產成本,縮短投資回報時間的目的。
標準戰(zhàn)略增強
近年來,隨著貿易技術壁壘的出現,以及市場上藥機產品重復生產的背景下,單純的產品質量競爭已經難以滿足今后市場競爭的要求。標準的效應與作用逐漸地被行業(yè)所認識,特別是隨著標準效應在市場競爭中的不斷擴大,企業(yè)對此也更加重視,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。標準化戰(zhàn)略成為一種全新的競爭手段,將引發(fā)更高層次的競爭。
業(yè)內表示,標準的目的是引導和促進產品向更高技術層次發(fā)展。先關政府部門要更好的發(fā)揮標準的先進性、權威性、可行性的效應,指導和規(guī)范標準的制定與實施。而制藥裝備則要用標準觸動企業(yè)神經,使標準成為引領先進,限制后進,促發(fā)競爭的動力。
企業(yè)管理水平提高
企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標準)普遍提高,部分藥機企業(yè)已實現了從經驗管理向科學管理的轉變,并通過質量認證,大幅度的提高企業(yè)管理水平,在提供工作效率、降低質量成本的同時,也提高了企業(yè)的形象以及產品的市場影響力度,增強了市場競爭的優(yōu)勢。
產品自動化在線檢測水平提高
自動化技術的迅速發(fā)展為藥機行業(yè)帶來更大的變革。西方國家在制藥裝備方面高度重視設備自動化和控制化水平,具備完備的在線控制功能,這些系統(tǒng)可以做到隨即控制,實時分析,自動報警等功能,也可以在線檢測產品的質量。
通過多年來的摸索,我國在設備自動化以及產品的自動化在線檢測技術方面獲得了很大的進步。產品的自動化在線檢測水平不斷提高。
以中藥產業(yè)為例,中藥質量檢測需要做到細致入微,目前某些藥企已經采取全自動化控制、自動化生產以及“在線檢測”的功能,正在努力朝著中藥生產的數字化、智能化方向前行。
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